尊凯国际人生就是博

脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后临床研究成功通过结题验收

2013-12-04

　　脾氨肽口服溶液上市后评价临床研究项目“脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的随机、开放、平行对照临床试验”近日迎来结题验收，经过与会专家的审阅与评价，结题验收顺利通过。

　　首都医科大学附属北京同仁医院参与的“脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的随机、开放、平行对照临床试验”项目今日迎来结题验收，经过与会专家的审阅与评价，通过结题验收。

　　此次会议的参会人员包括项目发起与管理单位、三位评审专家、项目执行团队负责人及主要代表。项目发起单位为国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心。项目评审专家包括首都医科大学附属北京朝阳医院耳鼻喉科王建亭教授、中国医学科学院肿瘤医院李国辉教授、中国医学科学院肿瘤医院石菊芳教授。以及项目执行单位首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科王向东教授及团队代表，北京大学人民医院耳鼻咽喉头颈外科王旻教授。

　　在项目验收会议上，国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心张靖处长对项目背景做简单介绍，王向东教授对项目执行情况做详细汇报。此次项目由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心组织并管理，首都医科大学附属北京同仁医院为承担单位、北京大学人民医院、北京怀柔医院为协作单位。

　　在此次研究中，项目研究团队采用了随机、开放、平行对照的临床试验设计，将符合入排标准的慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后患者随机分为试验组和对照组。对照组接受常规治疗，包括抗感染治疗、糠酸莫米松鼻喷雾剂、海盐水鼻腔冲洗、口服黏液促排剂等；而试验组则在常规治疗的基础上，联合应用了脾氨肽口服溶液进行治疗。

　　研究结果显示慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后应用脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗，能够减轻慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后黏膜中性粒细胞性炎症和嗜酸性粒细胞性炎症，改善鼻窦黏膜的修复程度，改善涕倒流症状和睡眠质量，同时能够减轻耳闷胀与头昏等术后不适症状，从而提高术后人群的生活质量。

　　对此，由王建亭教授、石菊芳教授、李国辉教授组成的验收专家组认为，该项目评价了脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后的有效性与安全性，研究结果显示慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者术后应用脾氨肽口服溶液联合常规疗法治疗，能够提高术后人群的生活质量。脾氨肽口服溶液安全性佳，研究期间无不良反应发生。本项研究为今后的临床实践提供循证依据，为今后开展大样本、多中心临床研究提供了有价值的理论参考。

　　该项目的研究成果对于改善CRSwNP术后人群的生活质量和促进术后恢复具有重要意义，并为未来研究提供了有价值的参考。这些成果也为脾氨肽口服溶液在CRSwNP术后治疗中的进一步应用提供了科学依据。相信在项目研究团队的不断努力下，脾氨肽口服溶液将为更多CRSwNP术后人群带来福音。